Etude S.AGES. Recueil et suivi de nouveaux cas de syndromes d’apnées obstructives au cours du sommeil (SAOS), chez des sujets âgés de plus de 70 ans, diagnostiqués dans les structures de pneumologie et de gériatrie.
Acronyme : S.AGES
Jean-Michel CHAVAILLON,
investigateur-coordinateurInstitut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de Loire
9 rue du Landreau BP 77132 49071 Beaucouzé CedexLes objectifs secondaires :
Population de l'étude : sont inclus dans l'étude tous les patients adultes (> ou = 70 ans) souffrant de SAOS diagnostiqués par polysomnographie ou polygraphie ventilatoire , suivis par un pneumologue ou un gériatre , après avoir été informés des objectifs de l'étude , et ayant donné leur consentement écrit.
Conception de l'étude : S.AGES comprend plusieurs périodes : la constitution progressive de la cohorte et la collecte de données à l'inclusion (information initiale et visite 1), puis la collecte d'informations à chaque visite ultérieure.
Pour chaque patient un e-crf sera rempli de façon exhaustive en ligne via le site dédié (IRSR, Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire).
Le sous diagnostic est important chez les sujets âgés. Il y a de plus une méconnaissance des particularités gériatriques de la maladie, et des préjugés en matière de diagnostic et de traitement, on parle ainsi parfois d' « inutilité » !
Objectifs secondaires :
S.AGES comprend plusieurs périodes: la constitution progressive de la cohorte et le recueil des données à l’inclusion (informations initiales et visite N°1), puis le recueil des informations lors de chaque visite ultérieure.
Les médecins investigateurs recenseront tous les patients répondant aux critères d’inclusion de l’étude et rempliront pour chaque patient les fiches en ligne via le site dédié. Tous les items devront être impérativement renseignés par les investigateurs qui s’engagent à un recueil exhaustif des données pour chaque patient inclus.Données recueillies à l’inclusion :
La fiche d’identification et de recueil d’informations initiales permet de faciliter le suivi du statut vital du patient. Les données recueillies sont le nom (y compris le nom de jeune fille pour les femmes mariées), le prénom, la date de naissance du patient, le nom et le code postal de sa commune de naissance, son adresse et son numéro de téléphone, …Les données à recueillir à l’inclusion sur les fiches questionnaires « visite N°1 » portent sur le patient, son statut clinique, ses comorbidités…, le SAOS, et la stratégie thérapeutique de 1ère intention.Critères d'évaluation secondaires (en lien avec les objectifs secondaires) : Saisie des données de suivi. Elle se fait sur les fiches de « Visite N°2 » et suivantes.
Principaux critères d’exclusion : Sujets incapables de donner leur consentement (troubles des fonctions supérieures, tutelle ou curatelle…)
Cette étude va permettre :