Etude PROSPECTIVE de la CORrelation entre les évènements respiratoires nocturnes et leur impact sur L’EXISTENCE d’une hypertension pulmonaire chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Acronyme : Sommeil, HTP et FPI
Nom et prénom de l’investigateur-coordinateur
Dr SCHALLER Alexandre
Service de Pneumologie du Pr Romain KESSLER, Hôpital civil de strasbourg
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Promoteur
Pr Romain KESSLER Hôpital civil de strasbourg
Domaine de Recherche
Pneumologie - Radiologie
Structure responsable de la gestion de projet
Service de pneumologie du Pr Romain KESSLER
Rationnel
La fibrose pulmonaire idiopathique est la cause la plus fréquente de pneumopathie interstitielle de l’adulte et sa prévalence est en constante augmentation. Il n’existe pas à l’heure actuelle de traitement curatif de la maladie. Son évolution est marquée par le développement dans de nombreux cas d’une hypertension pulmonaire, qui s’associe à un excès de mortalité. L’identification de facteurs conduisant à son développement, notamment les troubles respiratoires du sommeil permettrait d’améliorer le pronostic de ces patients par leur prise en charge plus précoce. Il n’existe par ailleurs pas de recommandations claires concernant le dépistage des troubles respiratoires du sommeil dans cette population.
Originalité et Caractère Innovant
Les comorbidités telles que le SAHOS ont été très peu étudiées chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Comme nous le savons, il s’agit d’une pathologie au pronostic effroyable et pour laquelle l’absence de traitement curatif est très péjorative. L’implication des troubles respiratoires du sommeil dans le développement d’une hypertension pulmonaire n’a été que très peu étudiée dans cette population et les études préexistantes tendent vers l’existence d’un lien de causalité. Cela permettrait donc de remettre en avant le SAHOS comme une des comorbidités majeures à rechercher dans tout bilan de FPI ; et dont la prise en charge précoce pourrait améliorer le pronostic de ces malades. Enfin l’on pourra réaffirmer l’utilité d’un enregistrement nocturne de ces malades à un stade le plus précoce possible de leur prise en charge.
Objet de la Recherche
Objectifs principal et secondaires :
Établir un lien entre les évènements respiratoires du sommeil (SAHOS et désaturations nocturnes) chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et leur impact sur l’existence d’une hypertension pulmonaire.
Evaluer l’impact des troubles respiratoires du sommeil sur la dyspnée, ainsi que sur la qualité de vie
Evaluer l’impact des troubles respiratoires du sommeil sur la qualité du sommeil de ces patients,
Evaluer l’impact des troubles respiratoires du sommeil sur les capacités fonctionnelles via les épreuves fonctionnelles respiratoires et la mesure de la DLCO
Rechercher l’existence d’un statut cardio-vasculaire plus à risque chez les patients atteints de FPI avec troubles respiratoires nocturnes,
Enfin évaluer si l’élévation dans le sang d’un marqueur biologique tel que le BNP (brain natriuretic peptide) serait plus significative en cas de troubles respiratoires du sommeil avec hypertension pulmonaire associée.
Critères d'évaluation principal et secondaires :
Le critère de jugement principal est défini par l’élévation de la pression artérielle pulmonaire systolique (PAPS) à l’échographie cardiaque transthoracique ?25 mmHg, définissant ainsi une hypertension pulmonaire chez les patients atteints de FPI et de troubles respiratoires du sommeil (SAHOS et désaturations nocturnes). Cette élévation de la PAPS sera confirmée ultérieurement par la réalisation d’un cathétérisme cardiaque droit (hors protocole actuel).
Polysomnographie (index d’apnées-hypopnées, index de désaturation, saturation moyenne, saturation minimale, pourcentage de temps avec saturation
Evaluation de la dyspnée selon l’échelle mMRC et de la qualité de vie par le questionnaire EuroQol
Index de qualité de sommeil de Pittsburgh
Epreuve fonctionnelle respiratoire avec notamment CVF et DLCO
Test de marche 6 minutes
Recherche de comorbidités cardiovasculaires et dosage BNP
Bénéfices attendus pour le patient et/ou pour la santé publique
Le dépistage plus précoce des troubles respiratoires nocturnes chez les patients atteints de FPI, permettra de mieux connaître leur impact sur le développement d’une hypertension pulmonaire.
Cela permettrait donc de remettre en avant le SAHOS comme une des comorbidités majeures à rechercher dans tout bilan de FPI ; et dont la prise en charge précoce pourrait améliorer le pronostic de ces malades.
Enfin l’on pourra réaffirmer l’utilité d’un enregistrement nocturne de ces malades à un stade le plus précoce possible de leur prise en charge.
Les patients atteints de FPI vont bénéficier dans le cadre de cette étude d’un dépistage précoce de troubles respiratoires du sommeil, et dans un second temps dans un second temps, d’une prise en charge adaptée à leur profil respiratoire nocturne.
Ils vont également bénéficier d’un nouveau bilan complet de leur atteinte pulmonaire. Et surtout de la recherche précoce de la présence d’une hypertension pulmonaire, dont on connaît le pronostic péjoratif qui en découle.